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“世界藥房”——印度的仿製藥業:探秘印度製藥奇蹟背後的故事

2018 年,一部震撼人心的電影《我不是藥神》如一顆巨石投入湖中,激起千層浪,讓印度的製藥產業驟然間成為了國人們關注的焦點。這個神秘國度以其驚人的仿製藥生產量佔據了全球仿製藥市場的三分之一份額,並在第三世界國家贏得了廣泛的市場份額。

因其卓越成就,印度被讚譽為發展中國家裡最為先進的製藥強國,享有“世界藥房”的美譽;然而,在某些對專利保護極其嚴苛的國家眼中,它卻背上了“印度法律縱容下的假藥製造者”這一罵名。

印度仿製藥行業的繁榮得益於其龐大數量的藥企。據統計,該國將近有 3000 家仿製藥品製造商,推出了多達 6 萬種各式各樣品牌的仿製藥,涵蓋了整整 60 個不同的治療領域。更令人矚目的是,其中竟然有超過 600 家制藥廠獲得了美國 FDA(食品和藥物管理局)的權威認證!

印度的藥品源源不斷地流向全球各地,足跡遍佈 200 餘個國家(尤以美國為主)。其仿製藥的外銷數額更是驚人,獨佔全球出口總量的兩成江山。如此輝煌的成績,使得印度仿製藥業成為了一個備受矚目的存在,吸引著無數目光。

值得一提的是,作為全球最大的醫藥市場,美國市場上大約有 40%的仿製藥都源自印度。同樣地,在英國的仿製藥市場中,也有 25%的份額被印度製藥企業所佔據。如今,就製藥和生物技術市場所搶佔的份額而言,印度在全球範圍內位居第二。

中國毫無疑問是世界上規模最大的原料藥製造國家。印度會從中國進口數量龐大的原料藥(印度本身可以生產約 70%的原料藥,但其餘 30%需要依賴進口,並且其中絕大部分都是從中國採購而來)。造成這種局面的原因,主要與印度的藥品研發模式密切相關。

目前來看,中國的原料藥仍然主要集中在抗生素、維生素等相對低端的領域(這些產品的工藝路線已經非常成熟,但同時也存在較高的汙染問題)。然而,對於用於治療腫瘤、心臟病等疾病的仿製藥所需的原料藥,大多數還是由印度的製藥企業負責生產。

印度的製藥業如此發達,主要原因有四:

首先,政府政策的放寬和強有力的推動起到了至關重要的作用。事實上,原本印度的製藥行業一直被英國的製藥公司所掌控,這使得印度的病人們痛苦不堪。當時的印度仍然沿用著英國統治時期的產品專利法。由於印

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