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印度被譽為“世界藥房”,是全球最大的仿製藥產出國,佔全球仿製藥市場的20%。印度仿製製藥業在全球享有盛譽,其生產的多種仿製特效藥物美價廉,價格一般只有原研藥的20%-40%。在全球範圍內廣受好評。印度的特效藥定義因人而異,且不同藥物在不同疾病領域的重要性也不盡相同。

一、印度仿製的主要特效藥

基於目前的市場反饋和醫學認可,印度較為知名且被廣泛認為具有顯著療效的物特藥物有:

1、格列衛(Imatinib)

印度格列衛是對瑞士格列衛的仿製藥物,主要用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病Ph+CML的慢性期、加速期或急變期患者以及不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤GIST的成人患者,是一種用於治療慢性粒細胞白血病(CML)和某些胃腸道間質瘤(GIST)的靶向藥物。

其中最為著名的是印度CIPLA公司,該公司早在1985年便率先獲得美國FDA認證,成功仿製出治療艾滋病及傳染病的藥物。憑藉著低廉的價格與高品質的質量,他們迅速開啟了全球市場,併成為印度仿製藥行業的標誌性企業。印度生產的格列衛(如Natco Pharma的Veenat)因其高質量和相對低廉的價格而受到全球患者的歡迎。國產電影《我不是藥神》裡白血病病人賴以維生的印度仿製藥“格列寧”就是指該藥。

2、吉三代(Epclusa/Sovaldi)

吉三代,又稱丙通沙,是一款由索磷布韋和維帕他韋複合而成的藥物。這兩種成分都是丙型肝炎病毒HCV核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑,能有效抑制丙型肝炎病毒的複製。因此,它被廣泛應用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒HCV的直接抗病毒藥物(DAAs)領域。

吉三代具有顯著的優勢:它可以治癒大多數基因型的丙型肝炎,而且副作用相對較小,治癒率高達99%。此外,對於丙肝合併失代償期肝硬化的成年患者,可以聯合利巴韋林(RBV)使用,以提高療效。

值得一提的是,丙通沙已在中國獲得批准併成功上市。患者只需每天口服一次,每次一片即可。這種用藥方式極大地簡化了丙肝患者的治療流程,無需再聯合其他藥物或進行基因分型檢測,大大減輕了患者的負擔。

3、易瑞沙(Gefitinib)

這是一種針對表皮生長因子受體(EGFR)突變的非小細胞肺癌的靶

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